Norma ISO/IEC 17025
Genera confianza en tu capacidad técnica para realizar análisis.
Establecer un enfoque integrado para la gestión de riesgos y cumplimiento en los laboratorios de ensayo y calibración
Simplifica la implementación, seguimiento y mejora continua de los sistemas de gestión.
Integra herramientas para una gestión de documentos integral y eficiente.
Facilita la identificación, evaluación y acciones de mejora con información
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Auditoría de ISO/IEC 17025: ¿Qué es y por qué es importante?
La Norma ISO/IEC 17025 es una norma orientada hacia los laboratorios de ensayo y/o calibración para que puedan garantizar ante sus clientes (internos y externos) su confianza y su capacidad técnica para realizar análisis.
Los laboratorios acreditados bajo ISO/IEC 17025 ofrecen a usuarios y consumidores la garantía de que la calidad y seguridad de sus ensayos y servicios son evaluadas por organismos competentes y especializados.
M-Files: una herramienta clave para el cumplimiento y la seguridad
Con M-Files, lleva la gestión de riesgos y el cumplimiento de la norma ISO/IEC 17025 al siguiente nivel mediante la automatización de procesos clave. Esta plataforma inteligente permite asegurar el cumplimiento riguroso de los requisitos normativos, eliminando la dependencia de tareas manuales que consumen tiempo y recursos.
M-Files facilita una gestión sistemática de riesgos en el laboratorio, incorpora controles de cumplimiento en las operaciones diarias, automatiza el almacenamiento de registros y documentación, y optimiza el ciclo de vida de los procedimientos y métodos de ensayo. Además, garantiza trazabilidad, precisión y acceso ágil a la información, simplificando auditorías y generando mayor confianza en los resultados.
Beneficios de integrar M-Files con la certificación ISO 17025:
Reducción de riesgos
Mayor fiabilidad de los resultados
Las auditorías de acreditación son realizadas por expertos independientes en las actividades evaluadas, lo que aporta una mayor fiabilidad y credibilidad a los resultados que emiten los laboratorios.
Cumplimiento de requisitos legales y técnicos
La norma exige identificar riesgos y definir herramientas para su minimización, lo que contribuye a una gestión más segura y eficiente.
Mejora continua y eficiencia operativa
El sistema de gestión actúa como una guía para mantener la competencia del laboratorio, incluso ante cambios de personal, facilitando la integración y productividad de nuevos miembros.
Ventajas de realizar una auditoría ISO 17025 con M-Files como aliado estratégico
Establecer un enfoque integrado para la gestión de riesgos y cumplimiento normativo puede reducir significativamente los esfuerzos y costos redundantes. Con M-Files puedes integrar controles de cumplimiento normativo en los flujos de trabajo diarios, las organizaciones garantizan el cumplimiento de los requisitos normativos sin esfuerzo como parte de las operaciones rutinarias.
Principales ventajas
Acceso rápido y seguro
M-Files centraliza todos los documentos requeridos por la norma (procedimientos, manuales, registros, etc.) en un solo lugar, permitiendo un acceso rápido y seguro para el personal autorizado.
Control de versiones
Mantén un historial de cambios y asegúrate de que siempre se utilice la versión correcta de los documentos, eliminando el riesgo de usar información obsoleta.
Optimización de procesos
Notificaciones y recordatorios:
Registros completos y accesibles
Búsqueda inteligente
Fácil de adoptar
Cambios en procesos pueden causar resistencia, pero M-Files simplifica la adaptación con una interfaz intuitiva y automatización de tareas.
Controles de cumplimiento incorporados
M-Files integra controles de cumplimiento en los procesos diarios, asegurando que todas las actividades cumplan con los requisitos de la ISO/IEC 17025.
Mejora continua
Continuidad de los servicios
Conectividad con herramientas existentes
Simplifica los procesos de auditoria
M-Files es una herramienta poderosa que no solo simplifica el cumplimiento de la Norma ISO/IEC 17025, sino que también mejora la eficiencia, la calidad y la competitividad de tu laboratorio. Al centralizar la gestión de documentos, automatizar procesos y garantizar la trazabilidad, M-Files te ayuda a cumplir con los requisitos normativos mientras reduces costos y riesgos.
¿Cómo obtener un certificado ISO 17025 con el apoyo de M-Files e HIXSA?
Obtener un certificado ISO/IEC 17025 es un proceso que requiere una implementación rigurosa de un sistema de gestión de calidad (SGC) en tu laboratorio. M-Files puede ser un aliado estratégico para simplificar y optimizar este proceso, asegurando que cumplas con todos los requisitos de la norma.
Pasos para obtener el certificado ISO 17025
1. Preparación y planificación
Identifica los procesos críticos como ensayos, calibraciones, gestión de documentos o control de equipos que deben alinearse con la norma. Configura roles y permisos personalizados en M-Files, de modo que cada miembro conozca sus tareas y responsabilidades específicas.
2. Implementación del Sistema de Gestión de Calidad (SGC)
Centraliza en M-Files todos los documentos normativos: manuales de calidad, procedimientos, registros, y gracias al control automático de versiones, aseguras el uso del documento correcto en cada momento.
3. Capacitación y concienciación del equipo
4. Gestión de riesgos y mejora continua
Organiza planes de auditoría, listas de verificación y hallazgos en M-Files, facilitando la ejecución y seguimiento, además, gestiona no conformidades y su seguimiento de forma automatizada, impulsando la mejora continua.
Aplicación de ISO 17025 en diferentes Industrias
La norma ISO 17025 es una norma orientada hacia los laboratorios de ensayo y/o calibración para que puedan garantizar ante sus clientes (internos y externos) su confianza y su capacidad técnica para realizar análisis.Manufactura
- Los procedimientos, manuales y registros pueden estar almacenados en diferentes sistemas o formatos,
- Falta de seguimiento de muestras y equipos.
- Revisión y aprobación manual de documentos.
- Calendarios de calibración no actualizados.
Infraestructura y Construcción
- Falta de seguimiento de muestras y materiales
- Gestión documental ineficiente
- Gestión manual de no conformidades
- Gestión de CSR (Customer Specific Requirements)
Automotriz y Aeronáutica
- Auditorías con Niveles de Exigencia Extremos
- Complejidad en Gestión de Equipos
- Presión por Tiempos de Respuesta Rápidos
- Requisitos de Documentación Ultra-Rigorosos
Salud y Farmacéutico
- Cumplimiento Regulatorio Extremo
- Validación de Métodos Complejos
- Auditorías Cruzadas Exhaustivas
- Falta de trazabilidad de la gestión de muestras
Ejemplo: Un laboratorio de ensayo y calibración de equipo médico debe contar con flujos de trabajo automatizados para revalidaciones periódicas.
Auditoría de ISO/IEC 17025: una elección estratégica
Una auditoría bajo la Norma ISO/IEC 17025 es un proceso esencial para garantizar que un laboratorio de ensayo y calibración cumple con los requisitos internacionales de competencia técnica y gestión de calidad.
Estas auditorías, ya sean internas o externas, ofrecen una serie de beneficios clave que contribuyen a la mejora continua y al éxito del laboratorio. Gracias a HIXSA y M-Files, podrás diseñar las mejores estrategias para cumplir con diferentes normativas y capacitar a tu personal y asegurar un manejo eficiente de los datos.
Principales beneficios
Reconocimiento global
Cumplir con una norma internacionalmente reconocida fortalece la reputación de tu empresa.
Aumente la consistencia y reduce errores
Mejorar la experiencia del personal
Evite errores y ahorra tiempo
¿Listo para dar el siguiente paso? Confía en HIXSA y M-Files, tus aliados estratégicos para obtener la certificación ISO 17025 y transformar la seguridad de tu negocio.
M-Files ofrece capacidades superiores de gestión de documentos
La tecnología de M-Files conecta todos los documentos y la información en todas las plataformas y repositorios,
analizando cada archivo para ponerlo en contexto y permitir una búsqueda y recuperación más rápidas.
Almacenamiento basado en contenido
Los documentos se organizan según su contenido, utilizando etiquetas como clientes, proyectos o fechas, facilitando su búsqueda y recuperación.
Mayor productividad
Cuando los trabajadores pasan menos tiempo buscando documentos o realizando tareas manuales y repetitivas, tienen más tiempo para dedicarse a trabajos que agregan valor.
Una única vista del contenido
M-Files conecta contenidos como documentos, correos electrónicos, contratos, pedidos e información de proyectos, incluso cuando están guardados en diferentes sistemas.
Cumplimiento mejorado
Los requisitos de cumplimiento normativo de muchos documentos comerciales pueden ser desafiantes. M-Files ayuda a evitar multas, revocaciones de licencias o incluso responsabilidades penales al automatizar documentos clave para cumplir con los requisitos normativos.
Colaboración mejorada
M-Files facilita el intercambio de información y la colaboración. Los usuarios pueden compartir documentos, supervisar flujos de trabajo, crear documentos en colaboración y mucho más.
Seguridad avanzada
Ofrece cifrado de documentos y permisos dinámicos para controlar el acceso según roles, grupos o tipos de documentos.
Automatización de flujos de trabajo
Permite configurar procesos personalizados para garantizar que los documentos lleguen a las personas indicadas en el momento preciso.
Búsqueda de documentos rápida y sencilla
Según Forrester, los trabajadores pasan una media de 18 minutos buscando un documento. Un sistema de gestión de documentos basado en metadatos permite encontrar el documento correcto de forma rápida y sencilla.
Menor riesgo
Mantener la información segura, reduce el riesgo y la exposición. En caso de un incendio o una inundación imprevistos, la recuperación ante desastres es sencilla cuando los documentos se almacenan en la nube.
Control de versiones
Ofrece una única versión definitiva, eliminando duplicados y asegurando el uso de la información más actualizada.
M-Files simplifica la colaboración interna y externa
El software de gestión de documentos de simplifica la colaboración al mantener una única versión del documento accesible a través de un enlace seguro.
Cada cambio se guarda en versiones históricas
Colaboración en tiempo real
Permite a múltiples usuarios editar y ver cambios simultáneamente, mejorando la productividad y el trabajo en equipo.
Ahorro y control de versiones
Guarda automáticamente los cambios y crea nuevas versiones, asegurando que nunca se pierda información.
Seguridad en la creación
Los permisos automáticos garantizan acceso solo a usuarios autorizados, protegiendo el contenido durante la colaboración.
Integración con herramientas favoritas
Compatible con aplicaciones de Microsoft Office, lo que facilita una transición fluida a M-Files.
Flexibilidad en almacenamiento
Permite guardar documentos en plataformas como OneDrive o SharePoint, ofreciendo comodidad y adaptabilidad.
Automatización de tareas
Optimiza flujos de trabajo asignando automáticamente tareas como revisión, aprobación y publicación, asegurando su ejecución eficiente.
M-Files es flexible y se adapta a las necesidades del negocio
Cada empresa tiene necesidades únicas, y M-Files se adapta a ellas.
Este software de gestión documental es completamente configurable, permitiendo implementar integraciones y flujos de trabajo personalizados. Ya sea que su empresa requiera un sistema para contabilidad, gestión legal o administración de registros electrónicos.
M-Files ofrece la flexibilidad necesaria para cumplir con requisitos únicos
Opciones de implementación
Configura M-Files en la nube, localmente o en un entorno híbrido para adaptarse a su estrategia de TI.
Integraciones prácticas
M-Files se conecta fácilmente con herramientas como Microsoft Teams, Salesforce y sistemas ECM heredados, facilitando el acceso a la información desde plataformas comunes.
Plantillas preconfiguradas
Ahorra tiempo con plantillas diseñadas para diversos sectores, evitando construir flujos de trabajo y estructuras desde cero.
Complementos adicionales
Personaliza aún más M-Files con complementos de terceros para funcionalidades como visualización de datos o edición avanzada.
Configuraciones a medida
M-Files se puede configurar fácilmente para admitir una amplia gama de casos de uso y requisitos para satisfacer necesidades específicas del negocio.
Integración avanzada con API
Conecta M-Files con tus sistemas existentes, optimizando la funcionalidad y asegurando una integración fluida.
¿Cómo M-Files facilita la eficiencia de su negocio?
Búsqueda más rápida
Lo que necesitas, cuando lo necesitas. Así funciona M-Files: rápido, fácil e intuitivo.
Familiaridad
Puedes utilizar tus herramientas diarias favoritas, como MS Teams o Salesforce para administrar documentos.
Colaboración fácil
Comparte contenido de forma segura y sé el coautor de documentos simultáneamente, dondequiera que trabaje.
Trabajo diario optimizado
Deja que M-Files sugiera los metadatos para los documentos y agregue flujos de trabajo para un procesamiento más rápido.
¿Por qué elegir M-Files?
Elegido por miles de organizaciones en más de 100 países, M-Files combina inteligencia artificial y automatización para conectar contenido de múltiples plataformas sin necesidad de migraciones complejas.Colaboración en tiempo real
Supera la brecha geográfica y fomenta la colaboración fluida entre los miembros del equipo.
Fiabilidad
Puedes confiar en la sólida infraestructura y la alta disponibilidad del servicio. M-Files reduce el riesgo de interrupciones y ofrece un servicio constante para las aplicaciones críticas.
Implementación rápida
Adopta la agilidad. Implemente rápidamente nuevas aplicaciones y servicios sin los largos procesos de instalación asociados con el software local tradicional.
Personalización
Personaliza M-Files para que se ajuste a las necesidades específicas del negocio, con la flexibilidad de agregar o quitar funciones a medida que los requisitos evolucionen.
99%
tiempo de actividad durante los últimos 365 días.
294%
retorno de la inversión.
27 / 7
Atención al cliente
En cualquier dispositivo, en cualquier momento y desde cualquier lugar.
M-Files permite una fácil integración con tecnologías existentes, archivos heredados y sistemas empresariales en toda la organización. Puedes seguir usando tus herramientas diarias favoritas, como Microsoft Teams o Google Workspace, como punto de partida para buscar y usar información en M-Files.
Con la tecnología de gestión de archivos de M-Files, los documentos están disponibles en cualquier dispositivo, en cualquier momento y desde cualquier lugar, lo que permite que los trabajadores remotos y los empleados que trabajan desde casa tengan acceso a la información que necesitan para hacer su trabajo.
¿Listo para ver a M-Files en acción?
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